开通医疗器械行政审批绿色通道
背景:桐庐医疗器械在全省乃至全国享有一定的名气,国家火炬计划项目、中国名牌商标等产品在我县均可以找到。目前,医疗器械许可审批权限在省级食品药品监督管理局。走访活动中,县内药械生产企业反映部分产品的审批时限太长,导致产品无法及时生产和上市销售,审批时限的不确定性为企业新产品占领市场先机失去有利优势。
企业反映难题:医疗器械审批时限太长
举措:县食品药品监督管理局通过与省市局联系、沟通和协商,推出桐庐县药械审批绿色通道,以推进企业审批速度。
1、实行专人负责制。指定一名工作人员对企业审批项目进行全程跟踪服务,从开始受理直到最后发证过程中,为企业提供相关业务申请受理、咨询、指导、联系、协调等全方位服务。
2、提供技术指导上门服务。在审批过程中对企业厂房布局、硬件配备和体系运行等情况进行现场指导,为企业排忧解难,确保企业“软硬件”符合法律审批要求。
3、开辟快速绿色审批通道。在材料齐全、程序不减、标准不降、确保质量安全的前提下,我局主动联系省市局相关处室,对申报企业给予积极支持、提前介入,开辟快速绿色审批通道,减少中间环节,加快工作效率。
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