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新形式,新帮扶!市局医疗器械处通过钉钉会议组织“民转医”企业线上培训 发布时间:2020-02-26 星期三 杭州网 为更好服务我市“民转医”口罩及防护服生产企业,2月25日晚,市局医疗器械处以钉钉视频会议形式精心组织了一场颇具规模的线上培训,全市50多家拟申请医用口罩和防护服生产企业的相关负责人、技术质量人员及监管人员共80余人参加了此次培训。 精心组织:民有所需,我有所应! 为助力战“疫”,杭州有不少新投产的口罩生产企业,因没有从事医疗器械生产管理的经历和经验,培训需求十分强烈;但当前又仍处于疫情防控期,不适合开展较大规模的线下课堂培训,企业有需求,条件又受限,怎么办?医疗器械处的帮扶小分队集思广益,想到了利用钉钉视频会议开展线上培训的办法,一下子解决了难题。他们提前建立了钉钉群,利用一切手段尽可能多地通知相关企业加入,考虑到白天大家工作都很忙,就把培训时间安排到了晚上。同时,提前了解企业需求,有针对性地联系材料、生产、质量控制和检验检测等各个领域的专家前来网络授课。 精准施教:直奔主题,干货满满! 培训当晚,专家荟萃!浙江理工大学的韩建教授专门讲解了口罩和防护服主要材料的质量把控,建德朝美公司的林焰峰总经理讲解了医用口罩的生产工艺及其关键点把控,省医疗器械检验院的叶岳顺所长介绍我省医用口罩注册检验存在的主要问题情况,解读了质量标准的把握,最后由市局医疗器械处详细讲解了应急生产期间生产质量控制、应急审批程序和合规要求。整整两个小时,把医用口罩和防护服的法规要求、主要原材料的性能选择、生产工艺的关键点、质量控制把关以及注册检验容易出现的问题等一一剖析、干货满满,大家均表示获益匪浅。 在接下来的复工复产帮扶中,市局将进一步做好与企对接,开展现场指导,并根据企业需求,适时组织下一场关于无菌生产和灭菌方法的线上培训,持续提高我市“民转医”口罩生产企业的质量管理能力,帮扶更多企业顺利实现口罩生产“民转医”大跨越。 来源:杭州市市场监督管理局 作者: 编辑:刘文昭
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