上亿订单顺利通关,企业千里“锦旗”点赞!
发布时间:2020-06-18 星期四   杭州网

6月16日,艾博生物医药(杭州)有限公司负责人兴冲冲地拿着锦旗和感谢信,为其公司上亿元新冠病毒检测试剂盒顺利通关向杭州市市场监管局致以诚挚谢意。

艾博生物医药(杭州)有限公司(简称杭州艾博)是雅培公司旗下一家实力雄厚的生物医药企业,因顺利进入中国医药保健品进出口商会《取得国外认证或注册的医疗物资生产企业名单》(即新冠检测试剂出口白名单),可向德国、荷兰等世界70个国家出口新冠病毒检测试剂盒。随着国际疫情的蔓延,防疫物资需求大幅增加,该公司已拿到上亿元出口订单。

杭州市市场监管部门认识到,随着防疫物资产品质量日渐成为各方关注的焦点,杭州艾博对外出口的这些病毒检测试剂盒,既关乎个体生命健康安全,又事关中国制造的海外声誉,为此数次深入企业开展质量管理体系检查,一遍遍不厌其烦地加强说明书合规性指导,核查新冠检测试剂说明书是否存在误导性表述,并不断叮嘱企业务必做好临床病例分析对照……一次次“实打实”的一线帮扶,终于一点点拉近了政企之间的“亲清”关系。

6月上旬,杭州艾博生产的新冠检测试剂产品在通关时,杭州海关发现企业产品包装内未附合格证,不符合一般产品出口程序要求,但又不清楚生物医药产品出口是否有特别规定,遂与杭州市市场监管局沟通征求意见。杭州市市场监管局防疫物资专项整治帮扶组接到讯息后,知道杭州艾博前期由于种种原因未取得出口白名单,企业万分着急。现在好不容易获得出口资格,这时再有一个闪失,企业损失不可估量,于是迅速与杭州海关对接,解释生物医药产品出厂放行应附有合格证明文件,但合格证明文件形式多样,合格证只是其中一种,也可以是产品出厂检验合格报告等,企业只要能提供出证明该批次产品合格的都认可。海关听取了意见后,顺利放行了该批产品。于是才有了开头的一幕……

而这仅是杭州市场监管部门开展防疫物资专项整治、积极发挥联动作用,强化监管,精准服务,助企解难的一个个案。对于防疫物资生产企业,杭州市场监管人坚持“监管与服务”并重,以问题为导向,深入工厂车间等基层一线,助力解决企业生产经营中遇到的实际困难和技术难题,让企业从“怕找上门”到“愿找上门”。

发挥专班协调作用

及时梳理、汇总日常监管发现问题和企业反映实际困难,对涉及防疫行业发展、产品标准、出口检疫等影响企业生产出口的问题,加强与商务、海关等部门研商,为企业提供政策支撑。

发挥监管突击作用

对全市27家新冠病毒检测试剂生产企业开展质量管理体系监督检查,加强说明书合规性检查,指导督促企业修订完善出口说明书;对全市25家出口量大或接受国家部委等订单任务的企业,发挥驻厂监督员职责,对企业进行全流程、闭环式监督服务,督促企业履行主体责任,监督出厂产品质量安全;第一时间启动上级部门交办问题核查,既坚持高压态势,又坚持依法客观,对存在问题强化督促整改。

发挥部门联动作用

与海关、商务等部门建立信息互通机制,通报出口产品质量抽检、市场准入、出口销售等方面法规、技术信息,及时协商企业在出口问题中遇到的产品执行标准、标识说明等实际困难,统一执行标准,指导服务防疫企业合规生产出口,确保防疫产业健康安全发展。

来源:杭州市市场监督管理局   作者:   编辑:刘文昭
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