新冠肺炎疫情发生以来，一次性使用医用口罩、新冠病毒检测试剂和红外体温计（额温枪）等医用防疫物资需求急剧上升。为满足群众生产生活防疫需求，缓解一线防疫物资紧缺困难，钱塘新区市场监管分局多措并举为企业排忧解难，保障平稳生产，助力医用防疫物资生产企业高质量发展。

帮扶指导解难题

新冠病毒检测试剂的外贸出口，需要取得国外标准认证或取得国内医疗器械产品注册，通过审核的医疗物资生产企业列入“白名单”，成为医疗健康产品出口的“通行证”。钱塘新区市场监管分局在了解到辖区企业在“白名单”准入方面的困难后，成立帮扶组，从供需对接、政策建议等方面，一对一提供上门指导。截至目前，共指导杭州协合医疗用品有限公司、艾博生物医药（杭州）有限公司等7家新冠病毒体外诊断试剂生产企业进入“白名单”，扩大企业出口外贸业务，缓解了企业压力。

督查检查严把关

一方面，在相关企业派驻驻厂监督员，深入企业生产现场开展巡查，实时掌握企业产品生产情况，重点围绕“保供应、保质量、保生产”三项任务，严格把控“三关”即物料采购关、生产过程关、出厂检验关，督促企业按照出口国相关标准组织生产，严格落实生产质量安全主体责任，切实保障疫情防控用产品质量安全。另一方面，加大检查力度，持续开展飞行检查和专项检查，从原料采购到生产管理，从生产过程质量控制到产品放行等各环节实施精准检查，通过各类检查督促企业坚守产品质量安全底线，截至目前共开展各类检查50多家次，出动检查人员100多人次，发现原材料采购、机构人员、厂房设施、生产管理质量控制等6大类问题，后期基本整改到位。

强化培训严要求

组织辖区内医用防疫物资生产企业召开专项动员推进会1次，开展线上线下培训2次，参加会议培训共180人次。培训详细讲解了医用防疫物资出口的技术法规和认证检测标准要求，同时介绍了国内一次性医用应急口罩审批流程、生产质量管理规范要求、技术审查指导原则、产品质量控制等内容，加快产品合规上市。