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【双百尖兵在行动】张伟:立足检验,以检查为抓手以服务为目标的药品生产检查员 发布时间:2020-10-30 星期五 杭州网 他来自杭州市食品药品检验研究院,是一名药品检验人员,每天在实验室进行药品质量检验工作,检验中药材性状,检测药品含量,检查非法添加,是他经常要做的工作,但同时他还有另外一个身份,那就是我省职业检查“双百尖兵”——张伟。 他毕业于浙江中医药大学,硕士学历,毕业后就来到杭州市食品药品检验研究院从事药品检验工作,专业水平和业务能力受到领导同事的高度认可。2017年,按照市局工作需要,他被调到市局药品安监处挂职锻炼,开始接触药品生产的法律法规知识,通过不断学习和实地检查锻炼,加之自身的药品检验知识,逐步成长为一名复合型GMP检查员。 加强知识学习,努力提升素质 学习是加强检员和提高政治业务水平的根本措施。近年来,他始终把学习贯穿于整体工作之中。学习形式上,坚持平时个人自学与参加省局培训相结合,向检查带教导师和组长学习,向本组检查员老师学习,向做的好的企业学习,不断丰富自己的检查知识和检查能力。 同时,还利用好省中心提供的学习平台,积极学习检查知识和药品生产专业知识,作为一名检验人员,对生产领域欠缺较多,故利用好这个平台好好学习,将平台学习知识和在检查实践中锻炼相结合。他积极参加了省中心在华海药业组织的口服固体实训,从理论到实践,学习口服固体的生产过程和检验检查重点。还参加了杭州市药品检查中心组织的GMP检查员培训,提升能力。 履行检查职责,积极参加检查 他先后多次参加了国家局及省中心组织的药品生产企业检查。在检查工作中,能按照GMP标准,严格履行现场检查纪律,廉洁自律,客观公正,圆满地完成了符合性、飞行检查等工作任务。检查员也是一份辛苦的工作,每次为了按时完成任务,晚上经常加班到十几点钟,整理检查问题,分析问题缺陷,书写检查报告等。 每次在检查之前,还要熟悉企业情况,查阅相关资料,做好检查准备,虽然很辛苦,但是他认为通过参加各类检查,开拓了工作视野,积累了更多的实践工作经验,体会到不同地区之间检查员的工作交流,能互相学习新知识,获得新经验,通过借鉴他人的检查方法,有效提升了检查水平。在检查之时,也是一个和企业交流的好机会,在发现企业不足的同时,也能看到企业的优势和长处,丰富检查经验。 检查不忘服务,服务检查结合 在问他如何看待检查这个问题时,他说检查和被检查并不是对立关系,将其他企业好的做法讲给其他企业,帮助企业提升和改进,也是为企业服务。平时,他也会积极配合市里的三服务工作,走访企业,解决企业存在的实际困难。比如数据可靠性问题、微生物检验问题、检验偏差处理等问题,他都能解答企业的疑惑,得到企业相关人员的一致好评。 作为一名药品生产检查员,就是要有使命感和专业敏感性,勇于发现企业存在的问题和不足,找出企业存在的不合规和不规范。 “其实我也只是众多检查员中的一份子,也很荣幸能承担这份责任和使命。但正是这众多的一份子,按照国家职业检查员队伍的要求,推动着我国药品监管迈向一个个新的台阶。”张伟表示将继续努力奋进,迎难而上,在药品检查岗位上砥砺前行。 来源:杭州市市场监督管理局 作者: 编辑:刘文昭
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