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陈佩珏:坚守药监第一线,履职尽责有担当的药品生产检查员 发布时间:2020-11-02 星期一 杭州网 她是钱塘新区市场监管局的一名基层干部,主要负责药品生产的监管,同时,她也是浙江省级药品检查员——陈佩珏。她毕业于中国药科大学,毕业后在杭州中美华东制药有限公司从事药品生产、检验和质量管理工作,在药企一线积累了大量的专业知识和管理经验。四年后考入市场监管系统,从事药品生产监管工作,通过不断学习和实地检查锻炼,逐步成长为一名复合型GMP检查员。她说,“我是一名市场监管人,能守护人民用药安全,和大家一起奋战在一线,是我职责所在,也是心之所向。” 忠于职责,守住安全底线。为了保证产品质量,保障群众用药安全有效,她自从负责药品生产企业监管工作以来,牢记使命,忠于职守,改变以往以预先通知为主的检查方式,积极开展生产企业飞行检查和风险排查,要求企业诚实守信,按照药品生产质量管理规范组织生产,任何时候都能经得起检查。同时,在区内推广数字化和智能化工厂建设,以一系列能够提供高效解决方案的专业的、规范的信息化、智能化系统来辅助企业提高生产质量,确保药品生产和检验过程的数据的可靠性。经过6年的努力,区内的药品生产企业逐步实现了规范化生产,确保了药品质量安全。 精准服务,助推企业发展。她以服务企业为导向,对投产企业,根据企业要求提供注册核查指导、GMP认证资料预审等服务;对建设项目,主动参与招商引进、图纸核查和现场指导,帮助企业推进新建和扩建项目投产。同时,在检查过程中也乐于倾听企业未按规范执行的原因,与企业探讨符合实际的解决办法,介绍其他企业好的做法。这与她平时努力学习业务知识,熟悉法规、设备、工艺是分不开的。 创新思维,提高监管效能。她在工作中经常跳出惯性思维,深入思考和探索实践,创新方式方法,提高监督效能。今年疫情防控期间,区内几十家生产企业在短期内陆续复工复产,面对人员健康管理、个人防护、场所消毒、餐饮安全和规范生产的繁重防控检查任务,她积极探索“无接触监管”,通过智慧监控平台和网络信息化,制定远程视频检查监管方案,明确检查程序和内容,有效缓解了监管力量有限和监管压力突增的矛盾。 来源:杭州市市场监管局 作者: 编辑:刘文昭
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