作为一名具有十四年药品医疗器械生产经营检查员工作经历、从事一线监管十八年的老兵，陈建新以守牢质量安全防线为己任，坚持风险管控，不断完善基层监管网络，严格落实“四个最严”要求。

以风险管控为抓手，为企业把脉问诊

针对辖区药械生产企业数量多、规模不一、质量管理水平参差不齐，以及部分企业因搬迁改造停产而带来风险隐患的现状，陈建新充分发挥检查员的专业特长，在局领导的支持下，率先在辖区药品生产企业推行风险管控，同企业一起查找风险点，指导企业采取纠正预防措施，督促企业落实主体责任，实现风险隐患闭环管理，持续改进质量管理体系。在持续近十年、涉及十多家生产企业的异地搬迁、关停期间，陈建新带领同事，关口前移、动态监管，确保涉及的企业平稳过渡，没有发生质量安全事件。

在国家仿制药新政实施后，陈建新对辖区涉及的企业及时进行政策宣贯，主动收集企业意见建议，引导企业积极参与，协调区有关部门落实奖励补助，对辖区两个品种通过仿制药一致性评价的某企业兑现奖补400万元，推动企业高质量发展。

药品平安创建中，针对含特殊药品复方制剂销售存在的风险，陈建新在实地调研、广泛征求企业意见的基础上，历时两年，督促辖区所有药店实现含特殊药品复方制剂销售的计算机管控，依托技防，消除隐患。

以队伍建设为重点，完善基层监管网络

作为科室负责人，陈建新在履行好药械检查员职责的同时，一直坚持传帮带，抓好药械监管队伍建设。在推动药械流通监管业务下沉，基层所监管网络初步建成的基础上，通过集中理论培训、实地指导帮带、设立模拟检查基地、定期开展药械沙龙、组织参加外部培训等方式，探索开展多途径的队伍建设方式，逐步建立一支能履职的药械监管队伍。目前，辖区已有14名监管人员申报参加市局组织的药械化检查员队伍，确保每个监管所都有符合要求的检查员，以进一步健全完善监管网络，确保辖区药械质量安全。