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钱塘新区市场监管分局沈建刚:笃行致远,守护人民用药用械安全的检查员 发布时间:2020-11-25 星期三 杭州网 他来自钱塘新区市场监管分局市场监管所,是一名杭州市药品、医疗器械生产经营检查员,相较其他药械检查员,他更接“地气”,是坚守在药品、医疗器械安全“最后一公里”的前沿哨兵。他叫沈建刚,毕业于浙江工业大学药学院,毕业后在艾博生物医药(杭州)有限公司从事产品研发和质量管理工作,数年的企业工作积累了大量的专业知识和管理经验。进入市场监管系统后,他从“被监管人”转变为“监管人”,他深知角色的转变需要更专业、细致、严谨的态度。作为一名复合型药品、医疗器械生产经营检查员,他始终将“药械安全,是人命关天的大事”作为立身做事的准则。 守初心、担使命,当好药械“守门人” 作为一名基层的药械监管人员,他守住的是通向百姓用药用械安全的“最后一道门”。扎根于基层,一线的监管经验,检查中发现的各类细枝末节的问题,经过反复消化、吸收、论证又成为了宝贵的经验“反哺”于生产经营环节的监管。作为一名药品、医疗器械生产经营检查员,在做好药械经营单位监管的同时,他还参加上级安排药品生产企业的检查。生产环节的检查门类多、品种多,需要学习的知识和掌握的前沿科学理论更多。他在持续学习国家政策法规的同时,也加强对不断涌现的新技术、新产品、新管理理念知识的学习,同时,跟着检查组学、专家学,反复总结推敲各类案例,将理论与实践相结合,做到“一把尺子量到底”,确保专业过硬,标准统一。 强监管,优服务,做好企业“领路人” 从药械生产企业到市场监管人员的经历,一方面拓宽了他的知识面,掌握了生产环节的从原料、工艺、质管到检验的知识储备;另一方面,也使他学会了站在企业和监管部门两个角度看问题。检查员,是检查更是学习,是监管也是服务。在他参加的省市中心组织的药械生产经营检查中,他能按照药品检查“四个最严”的标准严格履行现场检查纪律,也能本着服务企业的初心,在检查中与被检查单位建立平等沟通的良好氛围。他经常说,要把企业“有意犯错”与“无意犯错”区分开,监管不是盛气凌人,而是帮助企业共同成长。他曾经放弃单位疗休养驻企一整月帮助钱塘新区一家药企完成八个品种的药品注册核查,助力企业顺利投产。 勇担当、知敬畏,甘做百姓“贴心人” 今年新冠肺炎疫情防控最关键的时刻,作为基层的监管人员,他进药店、驻企业,帮助药品生产经营单位分发防疫物资,指导其有序开工复产,在防疫一线彰显责任担当。同时,作为一个药械检查员,他深知在日常检查中要有“三坚持”、“三底线”,即要坚持刚正不阿,坚持大是大非,坚持浩然正气;要不泄露秘密,不徇私枉法,不接受贿赂,做到胸怀坦荡,两袖清风,为百姓站好“最后一班岗”,守住药械监管底线。 “路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”。作为一名基层药械监管人员,他深感“守好最后的防线”任重而道远,而作为一名药械检查员,他更知当好“守门人”责任重大,使命光荣。他也许只是一名普通的检查员,却像一颗螺丝钉,用自己的初心坚守岗位,不负人民,不负肩上的市监蓝徽章,为人民的用药用械安全,奉献自我。 来源:钱塘新区市场监管分局 作者: 编辑:刘文昭
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