发挥药品检查“内科医生”作用 省市区联合“三服务”助推百年药业创新升级
发布时间:2021-02-07 星期日   杭州网

作为一个关系着国计民生的行业,医药行业一直以来都是重点监管的行业之一。近年来,为加强医药行业的管理,国家出台多项监管政策,而这对于医药企业而言,也意味着新的机遇与挑战。

为助推杭州市医药产品创新和产业健康发展,进一步提升药品质量管理水平。近日,浙江省药品检查中心、杭州市市场监管局药品认证检查中心、杭州市食品药品检验研究院和余杭区市场监管局组织药品生产职业检查“双百尖兵”有关检查、检验、监管等省市区多名专家共赴杭州民生药业有限公司开展“三服务”活动,充分发挥药品检查工作“内科医生”的作用,为其进行一次全方位的“健康检查”。

据了解,“民生医药”成立于1926年,是中国最早的四大西药厂之一,常年从事大容量注射剂、片剂、喷雾剂、原料药等各类剂型药品的生产,同时也是浙江省高新技术企业。“作为老字号医药企业,我们深知产品质量管理的重要性。近期,为了进一步优化管理制度,提升产品质量,我们打算对厂房进行升级,但在风险防范、评估问题上有时会把握不准,借此次入企业‘三服务’,专家组也为我们提供了许多指导意见,相信我们在后续的生产过程中能够不断适应新的政策,生产出优质的产品。”杭州民生药业股份有限公司总经理说杨骏说。

活动期间,专家组还走进“民生药业”输液一车间以及质检中心实验室,深入了解“民生药业”质量管理风险防范措施,对灭菌柜软件优化等35处提出了指导性意见,并对《中国药典》2020年版实施后,药品检验标准疑惑的地方进行了专业解答。

据浙江省药品检查中心副主任冯晨通介绍,入企“三服务”作为日常的活动之一,主要是依托药品检查中心,从专业层面、技术层面为“民生药业”在生产、质量管理方面提供技术指导。“目前,浙江省也正在打造职业化、专业化检查员队伍,入企‘三服务’活动也有利于提高自身专业能力。”

近年来,越来越多的生命健康产业在杭州聚集,成为了推动杭州经济转型“加速”升级的新动力。对此,杭州市市场监管局药品认证检查中心主任蒋荣祥表示:“杭州是生物医药与健康产业发展大市,入企提供‘三服务’在为企业提出合规性建议的同时,进一步推动医药产业加速扩容,带动区域产业升级,同时也促进了杭州生物医药与健康产业高质量发展。”

来源:杭州市市场监管局   作者:   编辑:刘文昭
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