杭州市局深入开展药械化生产经营检查员培训
发布时间:2022-09-13 星期二   杭州网

为进一步加强全市药械化检查员队伍建设,切实提升检查员的专业素质和检查能力,根据《2022年药械化检查员队伍建设实施方案》及《杭州市市场监督管理局药品(医疗器械、化妆品)检查员队伍建设管理办法》的要求,2022年8月,杭州市药品检查中心先后举办了药械化生产、经营检查员培训,300余名药械化生产、经营检查员参加了培训。

分期分类,精准施教。通过分期举办生产、经营两期检查员培训,分类开展药品、医疗器械、化妆品专题授课,划分模块,厘清要点,突出重点,聚焦难点,避免了大水漫灌式的培训方式,使得参与培训的检查员能够结合自身工作,有针对性地选择主题明确、贴合实际的授课内容,切实提升了培训效果。

高能师资,提质增效。两期培训邀请了来自省、市、县局、高校、医药行业的10余名专家,均有着较高的理论水平和丰富的实践经验。培训会上,专家老师们对药械化生产经营法律法规及规范进行了详细解读,围绕口服固体制剂、生物制品、药品上市许可持有人、清洁验证、环氧乙烷灭菌技术、工艺用水基础与确认、企业信息化管理等方面进行了专题授课,并针对实际检查工作中遇到的重点、难点问题与参加培训的检查员开展了充分的交流讨论。

面广量大,强化渗透。两期参加培训的检查员有大部分来自基层所,基本上覆盖了杭州医药重点和产业集聚区域区县(市)市场监管部门的药械化检查员。鉴于基层检查员日常工作繁重,参与培训的时间和机会有限,专业素养跟不上现场检查所需的能力要求,通过两期集中专题授课,大大提升了基层检查员的理论知识水平,为今后更好地开展药械化检查工作打下了坚实的基础。

通过培训,进一步提高了全市药械化检查员的理论知识水平,有助于检查员系统性理解专业知识,促进交流学习,共同探索提高药械化检查专业素质和现场检查能力。

来源:杭州网、杭州通客户端   作者:通讯员 赵文琼   编辑:刘文昭
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