省市专家为桐庐县医疗器械生产企业“把脉”
杭州网  发布时间:2022-08-17 16:35:29 Wed   

( 李雯)“行业标准理解不全面,技术要求中指标编写偏差,都可能成为医用内窥镜冷光源抽检不合格的原因,企业要进一步开展产品安全隐患排查,通过整改提升产品质量……”近日,为进一步强化医疗器械风险防控和质量监管,桐庐县市场监管局举办医用内窥镜冷光源质量提升培训班,邀请省医疗器械检验研究院、市市场监督管理局医疗器械处专家开展“助企三服务”活动,为桐庐县医疗器械企业把脉问诊,帮助企业查摆问题。来自县13家医用内窥镜冷光源生产企业的20余名技术负责人参加此次培训。

活动中,浙江省医疗器械检验研究院的张沁园、竺泽聪老师分别从产品概况、行业标准、光学性能、技术指标等方面,以检验员的专业角度,讲解了医用内窥镜冷光源的工作原理和检验内容,细致分析了造成检验不合格的原因和整改方式,并现场与各企业进行交流,解答企业在生产检验过程中的疑惑。

“邀请专家来为医疗器械企业负责人培训是惠企助企的有力举措。”县市场监管局医疗器械科科长沈佳燕表示,希望通过这次培训,企业能不断提高认识,做好自查自纠和全面整改。

会后,专家组还实地走访了三家医疗器械生产企业,查看了生产场地和产品实验室,与企业生产质量相关负责人进行面对面交流,对企业提出的注册审评、检验等技术问题进行一一解答。

来源:杭州网、杭州通客户端  作者:通讯员 李雯  编辑:叶丽姣
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