央视新闻客户端报道 在刚刚结束的中国国际服务贸易交易会上,国药集团首发了其针对德尔塔等变异毒株有效的二代疫苗,一共有四款,其中包括两款灭活疫苗、一款广谱重组蛋白疫苗、一款mRNA疫苗。除了被认为是“升级版”的疫苗之外,国药集团也同步首发了两款“新冠特效药”。那么,针对变异病毒的疫苗研发,到了哪个阶段?何时能接种使用?
二代疫苗,离上市还有多远?
国药集团中国生物首席科学家张云涛:疫苗的研发必须经过严格的临床前研究,获得临床批件以后,还要系统进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究。由于我国疫情防控得比较好,现在没有(大规模)病例,所以临床研究要安排在海外进行。在获得临床批件以后,我们将加速在海外开展变异株疫苗的临床研究工作。我们希望能在明年中期获得相关数据,推动针对变异株的疫苗上市。
国内疫苗覆盖近70%的人口
离群体免疫还远吗?
国药集团中国生物首席科学家张云涛:要想在国内形成群体免疫,一个是接种人群要达到一定基数,另外测算群体免疫时,我们所使用的数据是在保证疫苗效力持续不掉的前提下去测算。而现实是,全球研发新冠疫苗都是在最短时间内,创纪录研发出新冠疫苗,不管是哪种技术路线的疫苗,包括核酸疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、基因重组疫苗,包括灭活疫苗,经过半年观察,中和抗体的滴度都有所下降,疫苗保护力也都有所下降。疫苗保护力下降以后,形成免疫屏障的人群也在改变。我国在这样大规模的人群接种以后,什么时候能形成有效的免疫屏障,要根据所观察的疫苗效力数据,由监管局做出最后判断。
针对新冠病毒的有效药
也许还需要两三年的时间
国药集团中国生物首席科学家张云涛:目前全球疫苗研发已经进入最火热阶段,全球近300款疫苗在持续研发过程中,100多款进入临床研究,20多款进入三期临床研究,疫苗在新冠疫情的全球防控中发挥了非常重要的作用。但同时,针对新冠病毒有效的治疗药物研发也非常重要,全世界的科学家都在努力研发防止新冠发病感染的一系列药物。从目前来看,各个团队、各个机构研发的药都已经相继进入临床前、临床一期、二期的研究阶段,估计未来两三年可能就能研发出有效药物。
是否有了有效药物 就不再依赖疫苗?
国药集团中国生物首席科学家张云涛:即使有了一些有效药物,疫苗接种仍然非常重要,因为疫苗是大幅度降低感染发病症状、大幅度防止感染的有效手段,而药物主要作用是治疗。传染病是一个公共卫生事件,要阻断传染病,其实防止感染是最主要的。药物是得病以后的底线,能够及时救治感染者,两者结合才是最完美的。
目前仅针对重点人群开展加强针的接种
什么时候覆盖全人群?
国药集团中国生物首席科学家张云涛:目前三类人群可开展新冠疫苗加强接种:1.输入风险高地方的工作人员 (如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员)。2.免疫功能较低及60岁以上人群。3.前往境外高风险地区或者国家人员。
加强针的使用在去年一二期临床研究和海外三期临床研究中就做了设计,从当时的研究设计来看,接种加强针以后,人体的抗体水平应该会大幅度上升,应该提到至少5到10倍,特别是第二针和第三针间隔6个月以上,应该能够获得很高的抗体水平。目前我国第二剂疫苗还没有完成应接尽接、应种尽种,所以先在重点人群、特殊人群中开展加强针的接种。未来在这些人群获得更多研究数据之后,我想我国将会逐渐推广到全人群使用第三针。