当地时间6月21日,杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的全球首个“偏向型”减重药——埃诺格鲁肽的Ⅲ期临床试验成果,在美国糖尿病协会科学会议上发布,同时登上国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。
这是中国在新型减重药领域首次向世界展示“中国方案”,其核心数据刷新了同类药物的临床纪录。
今年3月,国家卫生健康委提出实施“体重管理年”三年行动,首次将肥胖症定义为需要长期干预的慢性病。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1),是肠道细胞在吃饭后分泌的一种天然“荷尔蒙”(激素),像个“传令兵”,通过血液跑到全身各处发号施令,有调节血糖、控制食欲等作用。GLP-1受体激动剂,是减肥药物研发领域中最受关注的“靶点”。
“先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽,是全球首个验证‘偏向型’设计优势的减重药。”北京大学人民医院内分泌科主任研究牵头人纪立农教授解释,就像钥匙开锁更精准,这种药能更高效地激活减重相关受体,疗效比传统药物更强。
在这之前,埃诺格鲁肽在全国36家医院开展了临床研究,664名肥胖或超重患者接受了每周一次的药物注射。从先为达生物公布的Ⅲ期临床数据来看,48周后,最高剂量 2.4毫克组的患者平均减重15.1%,相当于一位70公斤的患者减掉10公斤。92.8%的用药患者体重降幅超过5%——这是医学上公认的“有效减重”标准。
2024年底,先为达生物向国家药品监督管理局递交了上市申请。如果顺利,埃诺格鲁肽有望在2026年初上市。