己二酸他雷替尼,这款读起来很拗口的新药,很快将为转移性非小细胞肺癌成人患者提供治疗新选择:12月20日,由杭州医药港企业葆元生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“葆元医药”)自主研发的该款药品获得国家药品监督管理局批准上市。值得一提的是,这是杭州医药港首款自主培育的创新药,也是全省今年唯一一个上市的一类创新药。
葆元医药企业负责人李安虎博士介绍:“过去肺癌的治疗手段以手术、放疗等为主,现在有了‘靶向治疗’‘免疫治疗’等更多武器。”比如,己二酸他雷替尼就主要用于靶向治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌,给予患者新希望。
创新药领域有条“双十定律”,即一款药问世往往要花费10年研发周期和10亿美元投入。作为成立仅6年的药企,葆元医药是怎么“跑”出加速度的?该公司选择不同的商业模式——“全球权益,全球开发”:比如在研发过程中,葆元医药将该药在韩国的临床开发和商业化权益授权给合作伙伴,增加资金流及临床试验推进;再比如将这款药的大中华区共同开发和商业化权益授权给信达生物,这不仅扩大了获批市场,也赢得了保障。
近年来,杭州提出加快打造“中国医药港”产业地标。作为“中国医药港”核心区,钱塘(新)区对新质生产力的重视,也是这款药突围而出的重要原因。
聚焦生物医药企业发展最迫切的资金支持,钱塘设立50亿元产业母基金和直投基金,联动省“4+1”生物医药产业基金为企业保驾护航,比如葆元医药B轮融资中就有钱塘和达生物医药基金出资450万美元参投。在各级政策叠加下,一款创新药在钱塘累计奖励最高可达7000万元;聚焦企业临床试验需求,钱塘与浙大一院等省内7家三甲医院共建临床试验合作中心,葆元医药与浙一医院、邵逸夫医院等达成合作,获得临床资源的优先共享权。近年来,钱塘累计开展临床试验301项,涉及药品230个、其中创新药90个,创新成果不断涌现。未来,钱塘(新)区预计每年都将有1至2款创新药上市,越来越多的中国原创新药将从这里走向全球。