根据市委市政府关于深化三服务工作的要求，结合浙江省药品监督局2020年药品认证检查工作要点，为进一步转变工作职能、创新监管模式、提升服务水平，促进医药企业高质量发展, 5月19日，杭州市药品认证检查中心联合市食品药品检验院，组织双百尖兵人员，前往浙江赛灵特医药科技有限公司进行现场帮扶指导。

浙江赛灵特医药科技有限公司为余杭区一家药品和医疗器械生产企业，主要生产生物制品（猪源纤维蛋白粘合剂）、医用缝合材料及粘合剂。因2019年生产车间改建，拟申报GMP符合性检查，中心和药检院派出了两位入选省级双百尖兵检查员库的专家，对该企业进行帮扶检查，将检查工作与服务企业相结合，充分发挥专业优势，助推企业在药品生产质量规范建设上奠定良好基础。

检查组首先了解了企业基本信息，包括生产品种、人员构成、生产和质量管理基本体系情况，随后，来到企业改建后的洁净车间进行了现场指导，对化验室、仓库、空调系统等各系统的布局、日常管理提出了意见和建议。在会议室，重点对药品工艺验证、批生产记录、批检验记录、数据完整性等资料进行了审核，对工艺布局不合理的地方、验证不完善之处提出了改进意见。

市局在全面加强药品GMP检查，努力保障民生和社会稳定的同时，积极将帮扶的关口前移，在企业申报前即介入进行帮扶指导，为企业严格遵循药品生产质量管理规范，确保药品质量安全打下了良好的基础，受到企业的良好称赞。