杭州拥有药品经营企业2692家、医疗器械经营企业4209家、化妆品生产企业59家……而检查员队伍只有三四十人，“两品一械”企业数量多、监管任务重的矛盾比较突出。

为全面推动、落实职业化、专业化检查队伍建设，建立一支高效、专业、权威的检查员队伍，保障杭州药品、医疗器械、化妆品安全，5月22日，杭州市进行首批药品医疗器械化妆品检查员实训基地授牌。实训基地涵盖了药品、医疗器械、化妆品生产及药品经营领域。

“高风险药品、医疗器械企业数量激增，药品（医疗器械和化妆品）产业快速发展和新技术、新产品的不断涌现，导致监管人员面临着非常严峻的挑战。”市市场监管局药品认证检查中心主任蒋荣祥介绍说，其中专业素养不足和检查能力不够的问题尤为突出。

为此，杭州市市场监管局把培养一支高素质的药品检查员队伍放在突出重要位置来抓。今年确定的目标是建立一支200名检查员队伍，并在此基础上，结合省药监局“双百尖兵“工程”，培养不少于20名省级“双百尖兵”种子检查员。

再利用2到3年时间，经过种子检查员进入实训基地带教形式，培养出100名杭州检查组长和检查骨干，以适应新时代药品安全治理新形势、新任务、新要求，推进杭州药品安全治理体系和治理能力现代化，为保障药品安全提供有力的支撑。

据了解，下一步，杭州市市场监督管理局将充分利用实训基地这个学习交流平台，一方面邀请企业和行内专家，围绕质量管理规范、技术规范等要求制定培训方案、培训大纲，进行细化分类排列，形成教学模块，梳理检查要点和典型案例，精心编制教案，分阶段、分批次、分层次组织检查员进入实训基地开展实训，通过深入企业观摩和实际操作，切身体会和深入了解药品器械化妆品生产经营过程和质量管理程序，丰富检查员实践经验和提升发现问题和风险的能力，持续提升检查工作质量与水平。

另一方面，杭州市市场监管局将与实训基地企业合作开展相关课题研究，引导行业内企业互相交流学习，促进共同探索提高药械化企业质量管理水平之路。