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监管企业强规范,服务企业练内功——一线药械监管人鲍春晖的两把刷子 发布时间:2020-11-12 星期四 杭州网 鲍春晖,他是西湖区一名普通的基层干部,80后的他已经在药械监管的岗位上默默奋斗了14年。他毕业于哈尔滨医科大学药物制剂专业,2006年正式踏入公务员队伍,那时药械监管形势正发生着巨大的变化,刚入职不久的懵懂的他就加入了药品生产一线的监管,就这样,在老同志的带领下,在领导和同事的支持下,他积累点滴、摸索着前进。现如今,经过多年的磨练他已成长为药品、器械双料省级检查组长,用自己的专业和勤奋服务着西湖区的药械企业。 换位思考,监管注重问题的追根溯源 在多年的检查过程中,鲍春晖同志发现,同样的问题可能存在于不同的企业,表象虽然相同,但是背后的深层次原因却不尽相同。例如同样是空气净化系统的验证问题,有的是企业因为意识不到位,认为承包给第三方就万事大吉;有的是人员能力不足,对空气净化系统的需求理解不到位,方案上就有缺陷;还有的则是具体实施过程中管理的失误,员工未按照要求实施。在日常监管中他总是喜欢和企业换位思考,站在企业角度来想问题,为什么在企业中会产生这样那样的问题,其中的原因是来自管理者、设施设备、物料还是基层员工?通过与企业一起来追寻问题的根源,既服务了企业、建立了政企沟通的桥梁,又通过实例让企业自己去感受各类规范和要求在企业质量管理方方面面的浸润与作用。 取长补短,帮助企业消化吸收法规要求 鲍春晖同志总是积极参加省中心组织的药品及器械生产企业的检查。在严格履行检查工作职责的同时,还经常性的记录下每个企业在落实法规、政策上的好点子、好方法。待回到西湖区辖区的企业,他往往能“因企施教”。在西湖区“双千”企业走访过程中,他根据企业的生产经营规模、管理能力及水平的高低以及产品品种的特点,将适合企业的管理方法和手段倾囊相授,帮助企业完善出一套适合自己的质量管理体系。在日常工作中,经常会接到生产、经营企业打来的咨询电话,但是经常由于这样那样的顾虑,企业不敢畅所欲言。在了解到企业的痛处后,他接待咨询,一是不要求企业自报家门,二是保证帮助企业保密。企业有了定心丸,咨询纷至沓来,很多质量安全的隐患就在你一言我一语的对话中化解于无形。 “一年有365天,我们来的只有1-2天,其余的都要靠你们自己的努力”、“你们要建立起自己的质量信心”这是鲍春晖和企业说的最多的两句话,这些年来他正是通过帮助企业解读“规范”,修炼“内功”,增强了企业自身的质量管理能力,同时也得到了企业的认同和尊重,获取到了更多的质量信息,从更大的范围上保证了西湖区药械质量的安全。 来源:杭州市市场监管局 作者: 编辑:刘文昭
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