每次遇到许军时，她总是行色匆匆，不是出去检查企业，就是刚从企业回来。她说，医疗器械监管的工作不是坐在办公室能完成的，必须是跑出来的，必须深入企业，了解企业情况，才能规范企业的生产经营行为。她毕业于浙江医科大学药学系，2006年转业以后，因工作需要，转行从事医疗器械的监管十几年，为了更好的监管企业，她勤学苦练，从医疗器械监管的新兵成长为一名国家医疗器械规范检查员。

追求专业过硬的匠心

医疗器械的监管，需要专业技术的支撑，需要理论实践的锤炼，需要一丝不苟的精神。自从从事这项工作起，许军重新投入到专业技术的学习中去，取得了医疗器械内审员、省级医疗器械GSP检查员和国家级医疗器械规范检查员等资格，以扎实的专业知识做为自己监管工作的有力抓手。

不满足于局限理论知识，她还向企业学习，与企业专业技术人员探讨生产环节发生的问题。曾经在检查中发现一家无菌医疗器械企业的无氨水检验怎么都做不出结果，她不耻下问，请教多家药企的检验人员，并将检验方法反馈给那家企业，帮助企业解决了难题。

今年疫情期间，不少“民转医”的企业向转产防疫用医疗器械，她利用专业知识，多次上门，手把手的教企业搭建质量管理体系，规范企业的生产行为，帮助企业迅速转型。当看到杭州好得利智能科技有限公司等防疫类民用企业逐渐建立起医疗器械质量管理体系，并向着良性方向发展，她露出了欣慰的笑容。

许军与企业负责人讨论黑体检测问题

常怀培树企业的爱心

许军刚接手这份工作时，医疗器械生产企业仅2家，经营企业仅3家，现在已经增加到生产企业80余家，经营企业1000多家。这十几年正好是高新区（滨江）医疗器械产业迅猛发展的时间。尤其是创新高端的医疗器械生产企业纷纷在滨江区落地开花，形成了高度集聚的医疗器械产业链。

这么多企业，许军几乎都跑了个遍，她能如数家珍说出企业的住所，主要生产什么，产品特点等基本情况。企业常说，许老师，你是看着我们成长的。是啊，看着这么多企业成立发展壮大，就像看着自己的孩子慢慢的长大。那些好孩子雄心勃勃，高标准严要求努力争创中国第一甚至世界第一，对于这些企业，她悉心呵护，帮企业出谋划策，为企业排忧解难。就像年初辖区内研发新型冠状病毒试剂的企业不知道该如何应急申报，她积极向省市局推荐，帮助企业进入应急通道。那些熊孩子则总躲着她，她不厌其烦加强检查，规范他们的生产经营行为，希望能他们改邪归正，将企业做好做强。

曾经有一家生产企业质量管理体系几近崩塌，在依法处罚完后她连续去了十几次，直至该企业的质量管理体系一点点重建起来。许军还通过网络平台，整合区内医疗器械产业资源，互通有无，解决企业的困难。此次疫情期间，就通过这种方式帮助企业解决洁净厂房转让，菌种购买,专业人员的对接等问题。

许军对企业进行培训

不忘器械监管的初心

对企业的热情服务不能忘记医疗器械监管的初心，服务和监管应该紧密结合在一起。医疗器械监管就是要全面履行医疗器械安全总体责任，保障人民群众用械安全，为广大人民群众提供安全有效高质的器械。医疗器械行业关乎到人民的生命健康，从生产到流通各个环节决不能有半点虚假。许军时刻提醒自己不忘初心，恪尽职守，勇于担当，用心监管，用实际行动践行初心。

药械安全无小事，应对突发问题必须反应迅速，严格执法，制止危害。去年一家一类生产企业被媒体曝光，尚在家里术后休养的她立即返回工作岗位，和同事们一起去该企业调查，及时处理并向上汇报，防止事态扩大。那家连续去了十几次的生产企业也是她在日常检查中发现的，从原材料账目混乱到洁净室车间未开空调系统，又看到人员在洁净室内违规的行为，许军果断让该企业停止生产，介入调查，才发现该企业整个质量管理体系已经塌陷，产品的质量已经不可控，存在很大风险。这样的例子在她的基层监管生涯中还有不少。

许军在检查生产企业

许军常说自己只是一个普普通通的医疗器械监管人员，每天做着平凡的工作，但她很自豪能为高新区（滨江）人民用药用械安全尽自己一份绵薄之力。