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钱塘新区市场监管局王磊:检查员是一种责任,一种使命,一种担当 发布时间:2020-12-02 星期三 杭州网 王磊戏称自己从出生到现在接近有一半的时间都在和生物医药打交道:4年的药物制剂本科学习,3年的药物化学硕士研究生学习,1年的药品生产企业生产研发工作,2年的药品检验研究院检验工作,6年的药品与医疗器械监管工作,从学习到工作,从研发到生产,从检验到监管…… 深入企业检查,是提高业务能力最快、最有效的方法。 从事药械监管工作的第一天起,王磊就清楚地认识到,药械监管是一份专业性很强的工作,只熟悉理论知识是远远不够的,因此格外珍惜每一次现场检查实践的机会,工作中,他时刻保持严谨细致的态度,每一个专项,每一次检查他都认真对待。 他意识到个人的自我学习和理解具有局限性,在企业检查过程中不断学习好的经验和做法,并转化为自己的知识,是提升自己业务能力的最快最有效方法。 检查员是一种责任,一种使命,一种担当。 作为省级医疗器械生产和化妆品生产检查员,他深知自己肩负的重任。钱塘新区作为浙江省和杭州市生物医药产业核心区,医疗器械和化妆品生产企业数量众多,他时时提醒自己,药械安全监管责任重于泰山,来不得半点马虎。 他经常深入企业生产现场,及时掌握企业生产情况,从原料采购到生产管理,从生产过程质量控制到产品放行等各环节,实施精准检查,通过各类检查督促企业落实主体责任,坚守产品质量安全底线,切实保障辖区产品质量安全。 监督检查只是手段,服务企业才是宗旨。 今年年初,新冠疫情暴发,医用防护口罩需求急剧上升,同时辖区部分口罩转产企业缺乏医疗器械生产经验,了解到这一情况,王磊及时与企业对接,在车间设计方案、注册审批流程、生产质量规范等方面进行帮扶指导,加快口罩生产企业合规上市。 此外,他在2017年被派往到浙江省药品监管管理局药品注册处挂职锻炼一年,涉及到药品注册、补充申请等工作,对于药品研发注册有了更深的认识,之后回到钱塘新区,充分发挥专业优势,积极参与辖区生物医药产业招商服务工作。 来源:杭州市市场监管局 作者: 编辑:刘文昭
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