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杭州市食品药品检验研究院余佳:不忘初心,爱岗尽责有担当;牢记使命,检查工作在路上 发布时间:2020-12-04 星期五 杭州网 余佳同志在杭州市食品药品检验研究院食品药品审核查验部工作,主要负责组织杭州市食药械等许可审批事宜的现场核查及飞检工作。 一、作为一名专职检查员: 检查员身份既是荣誉也是责任,这份职业要求从业者既要有一双“火眼金睛”,更要有一颗“赤胆忠心”,余佳同志呆过45度高温注射用水车间,进过零下20度的冷库,跑过偏远山区的小药店,爬过三层楼高的投料罐。报告写到凌晨,周末也不停止检查,是药械检查员的工作常态,无论多么辛苦,检查员都要对检查内容负责,对检查内容负责,就是对产品负责,对企业负责。 研究生毕业10年,余佳参与现场检查的时间超过7年,她能始终保持着一颗爱岗敬业的心和脚踏实地的干劲,用科学的政治理论和业务知识来武装自己,刻苦钻研业务技能,自2014年起陆续获得省级药品生产GMP检查员、省级医疗器械生产规范检查组长、市级药品生产检查员、市级药品经营检查组长、市级医疗器械生产检查组长等资质,并于2017年度获得省级药品优秀检查员荣誉,2018年度获得市级最美基层人荣誉。2020年成为省局双百尖兵,作为药品生产组的检查新秀,已于10月底前已完成年度考核任务。多年检查经验的积累,该同志已获得丰富的现场检查经验和扎实的理论业务水平,近年来多次接受系统内单位的邀请与大家分享并探讨检查缺陷。 二、作为一名科室负责人: 1、审查履新克难,全力做好省局下放的各类许可现场检查工作; 自2013年开始,省局开始陆续下放药品零售连锁企业的换证及新开办许可检查、二三类医疗器械生产企业的核查、药品批发企业的换证及新开办许可检查、药品生产企业的换证检查等事项,余佳积极配合单位领导,克服科室人少活多时限短等困难,合理协调各岗位人员工作,在全科室的共同努力下保质保量地完成了全部现场检查工作。 2、高效保障,配合做好“最多跑一次”改革工作; 根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步深化药品医疗器械“最多跑一次”改革的若干意见 》的文件精神,余佳积极协助领导紧跟改革需要,配合注册审批处室在流程电子化、核查及时性上进行了重点优化,确保改革成果落到实处,确保核查时限符合改革需求。如:改革文件下发后新开药品批发企业申报数量激增,从2018年底至今审查中心已顺利完成药品批发企业新开办许可检查96家次,换证检查104家次。 3、请缨战疫,肩负药械突击队员的光荣使命,助推企业复工复产; 2020年2月余佳成为了杭州市局药械抗疫突击队的一员,能始终把投身防控疫情第一线作为一名普通党员践行初心的光荣使命,积极参加抗疫的各项工作,坚决服从突击队的所有安排,协助市局药械处室走访检查药械企业的复工和抗疫工作,反馈并协调企业在复产过程中遇到的困难,围绕保障防疫物资供应、落实企业防疫措施、解决企业生产矛盾问题,深入企业走亲连心、解疑释惑、纾难解困。在抗疫出勤的近20个工作日里共计参与协助完成5家药品生产企业、20家药品经营企业、14家医疗器械生产企业的突击检查和帮扶工作。 “不忘初心,要让每一次检查经得起推敲。”是余佳始终坚信的座右铭,她认为“检查”从来也不是一种居高临下的活动,与其说是检查和被检查,不如说是检查员和被检查单位在共同进步,在这条责任与挑战并存的成长之路上,朝着勇于担当、敢于奉献、乐于提升的方向,余佳正在努力扮演好自己“守门人”的角色。 来源:杭州市食品药品检验研究院 作者: 编辑:刘文昭
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