如何将医疗器械生产过程与科技结合达到规模化生产的效果？生产过程中的开放式操作怎样减少人工干预？生产空间内怎样确保满足洁净和消防安全的双重要求？这些都是药械企业在生产过程中会实际遇到的问题，除了日常的咨询解答外，现在，企业在设计和开发新项目的过程中也可以得到省市药品检查中心专家的指导和帮助。

近期，浙江省药品检查中心联合杭州市药品检查中心走进浙江崇山生物制品有限公司，开展了政府与企业面对面的答疑、指导座谈会。本次座谈会主要围绕浙江崇山生物制品有限公司设计筹备的“崇山生物胶原智慧车间项目”展开。该项目为满足国家市场监督管理局等监管单位对植入医疗器械无菌生产过程的要求，把清洁车间建设为“C+B+A”的模式，做到全过程数控，现场人为干预因素最小化。座谈会现场，省市药品检查中心的专家在如何规避交叉感染风险、平衡生产成本和产品质量、微生物控制标准、生产原材料和生产过程的双重控制要求、更换无菌服的操作点位、产品灌装和运输等问题上为生产企业提出了建设性意见。

浙江崇山生物制品有限公司董事长张智武表示，本次活动以政企面对面交流的方式深化企业帮扶和服务，为新项目的落地推进提供了莫大帮助。“四位专家通过一个上午高强度的工作，以丰富的经验、独到的视角，前瞻的理念对‘胶原智慧车间’建设项目进行了专业指导，这些指导对我们企业来说极为难得，既解决了难点，疏通了堵点，提升了我们对精品优品工程的认识，也全面增强了我们让项目早点建成，早日实现经济和社会效益的信心。”张智武说。

在杭州市药品检查中心看来，本次座谈会旨在为药品检查专家、药品生产企业搭建起一个交流的平台，并通过座谈会的方式实际解决企业的问题，针对性地提供项目帮助。“本次座谈会将理论知识和医疗器械实际生产情况相结合，政企携手发现问题、解决问题，助推项目的落地。在整个交流研讨的过程中，不论是企业还是省市药品检查专家都得到了专业度上的提升。后续，我们会继续做好服务企业的工作。”