化妆品注册备案及生产应做何准备?这场研讨会告诉你答案
发布时间:2023-04-26 星期三   杭州网


“化妆品生产企业在接受注册人备案人委托生产前,要从哪些方面确认自身是否具备相关产品的生产条件?”“企业以外购半成品罐装的特殊方式生产化妆品时在注册备案、标签标识等方面有哪些要求?”4月21日,化妆品注册人、备案⼈生产质量管理交流研讨会在下沙举办。

今年,化妆品职业检查“尖兵领航”三年工程正式启动。据了解,为全面推进职业检查“尖兵领航”三年工程建设,围绕现代化药品检查队伍建设“1+3+4+N”工作体系,即树牢一个目标,做强三大单元,重塑四条路径,配套N个考评体系。 尖兵领航”工程计划用三年时间,打造一支极具专业精神和职业素养的专家级检查员队伍,整体带动提升全省检查员的能力水平,助推我省化妆品产业高质量发展。事实上,此次研讨会是该项工程开展的其中一种工作模式。

研讨会现场介绍了化妆品注册备案法规,以及杭州市注册人备案人双随机抽查。参加研讨会的企业代表与省药品检查中心、省食品药品检验研究院、省药品化妆品审评中心、杭州市药品检查中心的监管人员和检查人员对企业发展中产生的问题和监管检查时发生的问题进行深入交流。

据浙江省药化审评中心高级审评员邓娟介绍,对于企业外购半成品进行灌装这类特殊生产方式,注册人备案人应当切实履行企业主体责任,开展产品备案前应该确认备案提供的产品配方、生产工艺、质量管理措施等相关内容真实、合规、可靠。在开展普通化妆品备案备案时,要特别关注产品生产工艺填写的完整性和标签标识的合规性。

浙江省药品检查中心药品流通和化妆品检查科副科长王赛群介绍,该工程还包含理论学习、企业实训、带教检查等检查员培养举措。“现有法规将化妆品注册人备案人分成了两类,一类是自己实际从事生产的注册人备案人,另一类是以委托方式从事生产的注册人备案人。由于历史原因,以委托方式从事生产的注册人备案人在适应新法律法规时遇到问题较多,如供应商的选择、物料的管理等。这次的交流会也让我们更深入的了解他们的做法,同时也能够给业内的同行起到一个指导和引领的作用。”王赛群表示,今年“尖兵领航”工程将继续开展多场类似活动、沙龙,征集企业数据,以此促进产业和监管各方更好的互动合作,更全面地服务企业,为企业发展助力。

来源:   作者:通讯员 陈燕   编辑:刘文昭
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